إدارة الصحة الحيوانية- قسم الصيدلية والمختبرات البيطرية

يتم توفير هذه الخدمة للسماح بإستيراد أو تصدير المستحضرات البيطرية والمطهرات واللقاحات والإضافات العلفية الدوائية والأجهزة والمواد المختبرية والأدوات الجراحية

إجراءات العمل بنظام التخليص الجمركي والتصريح المسبق للمستحضرات البيطرية والمواد المختبرية والأجهزة الطبية ) وزارة شئون البلديات والزراعة CODE 2313 - - إدارة الصحة الحيوانية- قسم الصيدلية والمختبرات البيطرية (

v الوثائق والمستندات المطلوبة التالية في نظام افق لمنح الترخيص المسبق للمستحضرات البيطرية:

1. قائمة (جدول) بالمواد المطلوب استيرادها ومكوناتها (المادة الفعالة) وكمياتها وطرق تعبئتها والشركة المنتجة والشركة الموردة موقعة ومختومة من قبل الطبيب البيطري المعتمد لدى الصيدلية.
2. نسخة من النشرة- الوصفة الدوائية -المعتمدة من المصنع لكل مادة باللغة العربية أو الإنجليزية ويجب أن تحوي معلومات شاملة عن الدواء والمستحضر البيطري، بما في ذلك:
   • § اسم المستحضر البيطري العلمي التجاري.
   • § التركيب والمكونات الفعالة.
   • § الاستخدامات وطريقة إعطاء المستحضر والجرعات الموصي بها.
   • § الآثار الجانبية المحتملة والتحذيرات وفترة الانحسار الدوائي (الأدوية).
   • § شروط التخزين.
   • § اسم الشركة المصنعة وعنوانها ومعلومات الاتصال.
3. نسخة من شهادة تسجيل للمنتج في احدى دول مجلس التعاون الخليجي، إذا كان المنتج مسجل بها.

v في حال لم يكن المستحضر مسجل في إحدى دول مجلس التعاون الخليجي، يجب إرفاق الى ما سبق:

1. صورة من شهادة الجودة للمصنع صادرة من الجهة الرسمية ذات الإختصاص والمعتمدة من دولة المنشأ، ويجب إرفاق ترجمة معتمدة من مكتب معتمد في حال كانت شهادة جودة المصنع بلغة غير العربية أو الإنجليزية.
2. شهادة الجودة الجيدة للتخزين والتوزيع (GSDP) في حالة الإستيراد من موزعين وليس من الشركة المصنعة.
3. شهادة تسجيل المنتج (CPP) في بلد المنشأ.
4. شهادة البيع الحر مختومة ومعتمدة من الجهة ذات الإختصاص والمعنية في بلد المنشأ.
5. شهادة تسجيل المستحضرات الدوائية أو الجودة) هيئة الغذاء والدواء الولايات المتحدة الأمريكية (
6. شهادة البيع الحر المعتمدة وشهادة تحليل مختبري في حالة المكملات أو الإضافات العلفية الدوائية.

v يجب أن يتضمن تغليف المنتج النهائي (شكل العبوة الخارجي) الذي يصل المملكة ما يلي:

1. يجب أن تُكتب جميع المعلومات المهمة باللغة العربية أو الإنجليزية، بدءًا من اسم الدواء العلمي وتاريخ الإنتاج وتاريخ الانتهاء.
2. يجب أن تكون النشرة الدوائية مكتوبة باللغة العربية أو الإنجليزية وتحتوي ما ذكر مسبقاً.

v الأدوية المخدرة الخاضعة للرقابة (وزارة الصحة), بالإضافة لما سبق يجب:

1.  إرفاق طلب الشراء من العيادة أو المستشفى البيطري.
2.  الحصول على ترخيص من وزارة الصحة لاستخدام هذه المواد (الصيدلية - والعيادة والمستشفى البيطري).

v في حال طلب المواد المختبرية والأدوات التشخيصية:

1.  يرفق طلب شراء رسمي من العيادة أو المستشفى البيطري أو المختبر البيطري.
2.  نشرة تفصيلية عن المنتج - كتالوج ونسخة دليل استخدامات المواد والأدوات.
3.  شهادات الجودة.

v في حال طلب الأجهزة الطبية:

1.  يرفق طلب شراء رسمي من العيادة أو المستشفى البيطري أو المختبر البيطري.
2.  نشرة تفصيلية عن المنتج - كتالوج ونسخة دليل استخدامات الجهاز.
3.  شهادات الجودة.
4.  في حالة الأجهزة الإشعاعية، يجب إرفاق ترخيص استيراد ساري المفعول من المجلس الأعلى للبيئة.

v تعريفات,يشمل مصطلح مستحضر بيطري ما يلي :

1. الادوية البيطرية
2. اللقاحات البيطرية
3. المكملات البيطرية
4. الأعشاب ذات التأثير العلاجي للاستخدام البيطري
5. الإضافات العلفية الدوائية
6. المستحضرات التجميلية ذات التأثير العلاجي البيطري